熒光定量PCR系統(tǒng)再獲歐盟IVDR證書
實施于今年5月26日的IVDR認(rèn)證是歐盟體外診斷醫(yī)療器械IVDD認(rèn)證的升級版，其對體外診斷醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品質(zhì)量及安全性提出了更高的要求。全系列熒光定量PCR系統(tǒng)繼去年完成歐盟IVDD認(rèn)證后，又于近日順利通過歐盟IVDR質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品認(rèn)證，率先獲得IVDR證書。來自歐洲合作伙伴的信息不定期給德國和奧地利合作伙伴進(jìn)行定量PCR儀的培訓(xùn)，用戶對產(chǎn)品給予了很高的評價。CE-IVDR證
